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杜邦医疗包装

杜邦™ Tyvek® 完全符合ISO 11607-1:2006标准

当有重要器材需要包装时,请相信TYVEK®。

点击此处下载 ISO 11607-1:2006达标文件。

杜邦™Tyvek®纺丝粘合聚烯烃产品专门用于最终灭菌医疗器械的包装。为了有效指导医疗器械制造商和无菌包装生产商正确选择、使用包装,国际标准化组织颁布了ISO EN 11607-1: 2006《最终灭菌医疗器械的包装第1部分:材料、灭菌屏障和包装系统的要求》以及ISO EN 11607-2《最终灭菌医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的认证和要求》。

杜邦医用包装公司,作为用于医用包装的Tyvek®产品生产商,已编制完成Tyvek®达到ISO 11607-1:2006标准材料部分要求的证明文件。这将使医疗器械制造商和无菌包装制造商关注该标准中有关包装材料的生产、最终包装设计的技术指标、医疗器械包装工艺认证部分的要求。  大量的杜邦技术情报资料(TID)都可证明Tyvek®完全符合标准要求。这些技术情报资料(TID)中包括必要的试验数据。“导言”对这些文献做了具体介绍,并说明了这些文献与ISO 11607-1:2006文件不同章节的适用性。技术情报资料(TID)涉及无菌屏障系统试验内容,该试验主要用于证明包装是否达到该标准的要求。